6月16日上午，苏州工业园区企业江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）恩尼妥®（安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）正式完成全国首批商业发货。作为中国首个获批上市的国产自研HER2双特异性抗体，该药物填补了国内晚期胃癌治疗领域的市场空白，为HER2阳性胃癌患者带来全新治疗选择。园区党工委委员、管委会副主任倪乾出席活动。

恩尼妥®由康宁杰瑞自主研发，于今年5月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药物适配于既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃及胃食管结合部腺癌患者，可与化疗联合开展临床治疗。数据显示，传统标准化疗方案下，晚期胃癌患者中位生存期仅约11个月，而恩尼妥®联合化疗可将患者中位生存期提升至20.9个月。

相较于同类产品，恩尼妥®抗肿瘤活性更强、适应症更广、毒副作用更低，临床安全性更高，且制剂可直接稀释使用，大幅简化临床给药流程，临床应用优势突出。据预测，2028年该产品年终端销售额有望达到30亿元，市场发展空间广阔。

康宁杰瑞深耕园区十余年，专注肿瘤领域治疗性抗体、抗体药物偶联物等生物大分子新药研发、产业化与商业化。企业依托自主核心技术平台，搭建起具备差异化竞争优势与国际竞争力的创新产品管线，多年深耕收获多项权威资质认定，先后获评国家高新技术企业、专精特新中小企业、省工程技术研究中心、省瞪羚企业、市独角兽企业，累计申请发明专利160余项，硬核创新实力持续夯实。

园区完备的产业配套与暖心政务服务，成为康宁杰瑞持续创新发展的坚实后盾。康宁杰瑞董事长、首席执行官徐霆博士表示，生物医药是园区重点培育的核心产业，长期的政策扶持与一流的营商环境，让企业得以专注创新研发。在恩尼妥®全流程申报阶段，园区主动靠前服务，提供专业辅导，有效压缩审批周期，加速新药落地上市。未来，康宁杰瑞将不断开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。

编辑 朱佳琪
2026年6月16日